La risonanza magnetica
La risonanza magnetica
La risonanza magnetica (RM)
E' una tecnica diagnostica che sfrutta i campi magnetici per fornire immagini dettagliate del corpo umano senza esporre il paziente a nessun tipo di radiazioni ionizzanti. Viene utilizzata per la diagnosi di una grande varietà di condizioni patologiche perché permette di visualizzare e studiare gli organi interni e altri distretti anatomici comprese le articolazioni.
Le attività che comportano l'impiego delle apparecchiature di risonanza magnetica (Rm), sono disciplinate da norme specifiche per garantire la sicurezza di operatori, in termini di salute e sicurezza sul lavoro, e dei pazienti.
Nel 2016 il Ministero, a seguito della legge 160/2016, ha trasferito alle Regioni la competenza a rilasciare l'autorizzazione all’installazione e l’uso delle apparecchiature Rm fino a 4 tesla (prima del 2016 era fino a 2 tesla). Le autorizzazioni delle apparecchiature Rm superiori a 4 tesla rimangono di competenza del Ministero della salute.
La Regione Toscana, con delibera di giunta regionale 1610/2020, ha regolamentato la materia e le relative autorizzazioni e ha modificato la modulistica di cui al precedente decreto 1722/2021 con decreto dirigenziale 1943/2025
In particolare la delibera definisce
- il regime autorizzatorio, indicando le attività che le aziende pubbliche e private devono espletare per essere a norma
- la Commissione per la valutazione delle pratiche autorizzatorie che agisce in base al proprio regolamento
Rilascio autorizzazione
Le aziende pubbliche e private sono sottoposte al regime autorizzatorio regionale per il rilascio di autorizzazione all’installazione e all’uso di apparecchiature a risonanza magnetica non superiore a 4 Tesla per uso clinico sul territorio regionale.
Specifiche disposiziioni e adempimenti sono previsti per:
- le apparecchiature Rm total body
- le apparecchiature Rm total body mobili
- le apparecchiature Rm total body in possesso di precedente autorizzazione ministeriale, da destinarsi anche all’uso clinico.
Fanno eccezione le apparecchiature Rm settoriali che non sono soggette ad autorizzazione, ma che devono comunque assolvere ad altri adempimenti.
A chi rivolgersi:
La richiesta di autorizzazione all’installazione e all’uso di apparecchiature a risonanza magnetica non superiore a 4 Tesla deve essere inviata, tramite Pec, a regionetoscana@postacert.toscana.it
indirizzandola a “Regione Toscana - Direzione Sanità, welfare e coesione sociale”
L’istanza dovrà essere presentata previo parere favorevole di compatibilità alla programmazione regionale rilasciato dalla stessa Direzione.
Con quale documentazione:
La richiesta di autorizzazione va inoltrata secondo quanto previsto dalla delibera di giunta regionale 1610/2020 e con la modulistica di interesse allegata al decreto dirigenziale 1943 del 28 gennaio 2025
Modulistica per installazione e utilizzo
di apparecchiature a risonanza magnetica non superiore a 4 Tesla per uso clinico sul territorio regionale- approvata con decreto dirigenziale 1943/2025
- Allegato 1 - Modulistica per la richiesta di autorizzazione regionale all’installazione ed uso di apparecchiatura RM total body con campo statico di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla >>
- Allegato 2 - Modulistica per la richiesta di autorizzazione regionale all’uso di apparecchiatura RM total body su mezzo mobile con campo statico di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla >>
- Allegato 3 - Modulistica per la richiesta di dismissione o sostituzione di apparecchiatura RM total body con campo statico di induzione magnetica non superiore a 4 Tesla >>
Chi esamina la richiesta:
La Commissione regionale Risonanza magnetica fornisce un parere tecnico alla Direzione Sanità, welfare e coesione sociale che si esprime entro 60 giorni.
Comunicazione della dismissione e/o sostituzione
delle apparecchiature a risonanza magnetica per uso medico
La comunicazione di dismissione deve essere inviata, tramite l’apposito modulo (All 3), entro 60 giorni e, nel caso di sostituizione con nuova apparecchio, contestualmente alla Comunicazione di avvenuta installazione, di cui costituisce parte integrante.
L’invio deve avvenire via pec a Regione Toscana, (regionetoscana@postacert.toscana.it), con oggetto “Inventario apparecchiature a risonanza magnetica – all’attenzione della Commissione Regionale a Risonanza Magnetica”.
La Commissione, a seguito di tale comunicazione provvede ad aggiornare l’inventario regionale delle apparecchiature a risonanza magnetica.
Per informazioni:
Benedetta Ammannati
Tel. 055 4383271 benedetta.ammannati@regione.toscana.it