Nuovo test rapido per coronavirus con certificazione UE 

Un’azienda irlandese ha ottenuto la certificazione UE, rispettando tutti i requisiti UE applicabili relativi a salute e sicurezza per un test per il Coronavirus estremamente accurato, a basso costo e rapido. Sebbene i test per il Coronavirus siano in aumento in tutto il mondo, il problema della velocità e della precisione della diagnosi continua a costituire una sfida per le autorità sanitarie. Un gruppo di ricerca sostenuto dal progetto HG nCoV19 test, finanziato dall’UE, ha sviluppato un test che permette una rapida diagnosi della Covid-19 nel suo stadio iniziale altamente contagioso. Il test è in grado di rilevare la presenza del virus in 30 minuti, mentre i risultati negativi vengono forniti in 60 minuti. La marcatura CE indica che un prodotto è stato sottoposto a valutazione dal produttore ed è stato ritenuto corrispondente ai requisiti UE per la sicurezza, la salute e la protezione dell’ambiente; è necessaria per prodotti fabbricati in qualsiasi parte del mondo successivamente commercializzati nell’UE. 
Il test può essere impiegato sia in strutture decentralizzate che necessitano di test molecolari rapidi per gli screening, sia in laboratori centralizzati che devono frequentemente condurre ulteriori analisi di conferma o effettuare test al di fuori dei normali orari di lavoro. l nuovo test per la Covid-19, utilizza il formato di reagente molecolare brevettato di HiberGene per rilevare con accuratezza il virus nei tamponi nasali e faringei impiegando lo strumento HG Swift di HiberGene, un dispositivo portatile e di piccole dimensioni, per analizzare quattro campioni contemporaneamente. La commissaria Mariya Gabriel, commenta: «È fondamentale diagnosticare il Coronavirus più velocemente e in modo più accurato, poiché in questo modo si riduce il rischio di un’ulteriore diffusione del virus». Il progetto HG nCoV19 test (Development and validation of rapid molecular diagnostic test for nCoV19) è attualmente in corso e la sua conclusione è prevista per agosto 2021. Per ulteriori informazioni, consultare: progetto HG nCoV19 test. Maggiori informazioni sono disponibili qui.

Aggiornato al:
15.07.2020
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25309224