Covid-19: aggiornato l'Elenco comune dei test antigenici rapidi

Il comitato per la sicurezza sanitaria sta istituendo un gruppo di lavoro tecnico di esperti nazionali incaricato di esaminare i dati presentati dai paesi e dai fabbricanti e di proporre aggiornamenti al comitato stesso.

Il comitato per la sicurezza sanitaria ha proceduto ad aggiornare l'elenco comune dei test antigenici rapidi per la malattia covid-19, compresi quelli i cui risultati sono reciprocamente riconosciuti dagli Stati membri dell'UE per le misure di sanità pubblica. A seguito dell'aggiornamento, l’elenco comune comprende ora 83 test, i risultati di 35 dei quali sono riconosciuti reciprocamente.

La Commissione e il Centro comune di ricerca hanno concordato una nuova procedura per aggiornare l'elenco comune dei test antigenici rapidi e reciprocamente riconosciuti. A partire dal presente mese, i fabbricanti di test antigenici rapidi saranno in grado di presentare dati e informazioni per determinati test che soddisfano i criteri concordati dal Consiglio il 21 gennaio 2021.

Sono inclusi solo i test rapidi effettuati da un operatore sanitario qualificato o da un altro operatore formato; sono invece esclusi i test antigenici rapidi autodiagnostici.

Nell'ambito della nuova procedura, il comitato per la sicurezza sanitaria sta altresì istituendo un gruppo di lavoro tecnico di esperti nazionali incaricato di esaminare i dati presentati dai paesi e dai fabbricanti e di proporre aggiornamenti al comitato stesso.

Gli esperti collaboreranno inoltre con il Centro comune di ricerca e il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie al fine di mettere a punto una procedura comune per svolgere studi di convalida indipendenti atti a valutare la prestazione clinica dei test antigenici rapidi.

• L'elenco comune aggiornato dei test antigenici rapidi per covid-19 può essere consultato sul seguente sito.
• I fabbricanti possono presentare i dati sui test antigenici rapidi disponibili sul mercato sul seguente sito.
• La raccomandazione del Consiglio relativa a un quadro comune per l’uso e la convalida dei test antigenici rapidi e il riconoscimento reciproco dei risultati dei test per covid-19 nell'UE è reperibile sulla seguente pagina.