In vigore il nuovo quadro UE in materia di sicurezza sanitaria
Il regolamento relativo alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero conferisce ora all'UE una pianificazione della preparazione e un sistema di sorveglianza
Sono entrati ufficialmente in vigore gli elementi costitutivi dell'Unione europea della salute, tra cui figurano non solo norme UE più rigorose sulle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero, ma anche un rafforzamento del mandato del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e un nuovo quadro di emergenza per le contromisure mediche.
Questi elementi, uniti all'ampliamento del mandato dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e all'istituzione dell'Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA), fanno sì che l'UE disponga oggi degli strumenti necessari ai fini della preparazione e di una migliore risposta in caso di emergenza di sanità pubblica.
L'entrata in vigore delle nuove norme completa le capacità di preparazione e di risposta dell'Unione europea della salute, creando un solido quadro giuridico volto a migliorare la capacità dell'UE nei settori fondamentali della prevenzione, della preparazione, della sorveglianza, della valutazione del rischio, dell'allarme rapido e della reazione.
Il regolamento relativo alle gravi minacce per la salute a carattere transfrontaliero conferisce ora all'UE:
- una pianificazione della preparazione e un sistema di sorveglianza maggiormente integrato;
- una migliore capacità per garantire un'accurata valutazione del rischio e una risposta mirata;
- meccanismi di aggiudicazione congiunta per l'acquisto di contromisure mediche;
- la possibilità di adottare misure comuni a livello dell'UE per affrontare le future minacce per la salute a carattere transfrontaliero.
Un ECDC più forte può da oggi formulare raccomandazioni agli Stati membri sulla preparazione alle minacce per la salute, ospitare una nuova rete di eccellenza di laboratori di riferimento dell'UE e costituire una task force sanitaria dell'UE per interventi rapidi in caso di gravi focolai.
Per garantire operatività e azioni efficaci in tempi di emergenze di sanità pubblica, il regolamento relativo a un quadro di emergenza consente ora l'istituzione, in seno all'HERA, di un consiglio per le crisi sanitarie che coordinerà rapidamente a livello di UE la fornitura di contromisure mediche e l'accesso alle stesse. Il regolamento prevede inoltre l'attivazione dei meccanismi previsti nell'ambito di "EU Fab" e di piani di ricerca e innovazione di emergenza come pure l'accesso a finanziamenti di emergenza.
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