Nuove norme per migliorare le sperimentazioni cliniche in Europa

A partire dalla fine di gennaio i processi di valutazione e vigilanza per le sperimentazioni cliniche saranno armonizzati in tutta l'UE, in particolare mediante un sistema informativo sulle sperimentazioni cliniche (CTIS) gestito dall'Agenzia europea per i medicinali. Sarà applicato il regolamento sulle sperimentazioni cliniche, che migliorerà le modalità di conduzione di tali sperimentazioni nell'UE, garantendo i più elevati standard di sicurezza per i partecipanti e una maggiore trasparenza delle informazioni.

Il regolamento sulle sperimentazioni cliniche rappresenta un passo importante e positivo per i pazienti europei e avvicina l’Europa a un'Unione europea della salute più forte. Ciò consentirà di autorizzare più rapidamente le sperimentazioni cliniche in tutti gli Stati membri, migliorando così l'efficienza della ricerca clinica nel suo complesso.

Allo stesso tempo, saranno rispettati gli elevati standard di qualità e sicurezza già previsti per tali sperimentazioni.

Nell'UE attualmente vengono condotte quasi 4 000 sperimentazioni cliniche ogni anno, il regolamento accrescerà ulteriormente i benefici della ricerca essenziale per i ricercatori e i pazienti che più dipendono da sperimentazioni rapide.

Nei prossimi anni il regolamento creerà un quadro che semplificherà il processo di approvazione delle sperimentazioni cliniche e avvicinerà gli Stati membri nel settore di tali sperimentazioni. Ciò a sua volta rafforzerà la fiducia dei cittadini, i quali sono al centro della ricerca clinica.