Bruxelles - La Commissione europea ha pubblicato tre guide per aiutare le imprese a incrementare la produzione di apparecchiature mediche e materiali medici essenziali in tre settori: produzione di mascherine e altri dispositivi di protezione individuale (DPI), detergenti senza risciacquo per le mani e disinfettanti per le mani, e stampa 3D nel contesto della pandemia di coronavirus. A breve sarà pubblicata anche una guida sui dispositivi medici. I testi mirano inoltre ad aiutare le imprese e le autorità di vigilanza del mercato a garantire che i prodotti siano conformi alle norme di sicurezza del caso e siano efficaci. Le imprese hanno manifestato la loro solidarietà e si sono offerte di scambiarsi la consulenza pratica e tecnica necessaria per contribuire ad aumentare la produzione di DPI e di forniture mediche. La Commissione collabora attivamente con l'industria per promuovere il massiccio incremento della produzione complessiva di tali materiali nell'UE e fornisce gli orientamenti necessari a tal fine.In particolare:
- la prima guida aiuta i fabbricanti a valutare i requisiti giuridici e tecnici applicabili prima di importare nuovi prodotti nell'UE o di avviare o convertire impianti per produrre dispositivi di protezione come mascherine, guanti e camici chirurgici per soddisfare la straordinaria domanda sorta in seguito alla pandemia di coronavirus;
- il secondo documento intende fornire orientamenti agli operatori economici, comprese le piccole e medie imprese, per quanto riguarda il quadro giuridico applicabile per l'immissione sul mercato dell'UE di gel idroalcolico (regolamento sui prodotti cosmetici o regolamento sui biocidi) e le indicazioni che possono essere riportate sul prodotto;
- il terzo documento dà indicazioni sulle procedure di valutazione della conformità per la stampa 3D e per i prodotti stampati in 3D per uso medico nel contesto della pandemia in corso. Il documento ha lo scopo di descrivere i quadri giuridici applicabili dell'UE per tali prodotti e presenta esempi di norme tecniche che i fabbricanti possono seguire per immettere sul mercato dell'UE prodotti conformi.
Ulteriori informazioni sono disponibili qui.